导读

睛彩保障医疗器械安全有效

中国消费者报西安讯（任军战 记者徐文智）近日，四查一宣陕西省西安市灞桥区市场监管部门开展了为期两个月的陕西守护视界隐形眼镜专项整治，聚焦眼镜商城、西安眼镜店、灞桥购物商场、睛彩校园周边、四查一宣居民区等重点区域，陕西守护视界重点检查角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、西安眼视光医疗器械等青少年近视防治相关医疗器械。灞桥

为全面落实隐形眼镜流通及使用环节监管，睛彩保障医疗器械安全有效，四查一宣灞桥区市场监管部门要求执法人员在整治工作中做到“四查一宣”。陕西守护视界

严查经营资质，西安执法人员重点检查眼镜店是灞桥否亮照经营、是睛彩否存在超范围经营的行为，经营主体是否未经许可（备案）从事经营隐形眼镜及护理液等医疗器械；是否经营（含网络销售）未取得注册证或者备案凭证的隐形眼镜；是否严格按照《医疗器械经营质量管理办法》对第三类医疗器械（隐形眼镜）进行计算机系统管理；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。

严查验光设备，执法人员对眼镜店在用计量器具进行仔细检查，重点查看焦度计、验光仪、镜片箱等计量器具是否按照规定依法进行检定且在检定有限期内，检定结果是否合格等。

严查各项记录，对于持有相应医疗器械许可证的眼镜店，执法人员重点检查所售隐形眼镜及其护理液购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯，确保产品来源去向明晰。

严查经营行为，执法人员通过查看广告牌、标价签，检查眼镜店是否存在虚假宣传、以次充好、以不合格品冒充合格品等情况。

在专项整治行动中，执法人员积极组织经营主体参加专题培训，普及医疗器械、产品质量、价格、广告、计量相关法律法规，督促眼镜店积极履行主体责任，强化诚信经营意识，对即将超检定有效期的计量器具提前约检，维护计量公平。

责任编辑：赵英男

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